Per la prima volta nella battaglia di 30 anni contro l'epidemia di HIV, un pannello di
esperti ha raccomandato che la Food and Drug Administration approva un farmaco per
dare alle persone sane per la protezione contro l'infezione.
Il panel ha raccomandato Giovedi che l'agenzia di approvare il farmaco Truvada per
prevenzione HIV negli uomini che fanno sesso con uomini, Partner HIV-negativi di
Le persone HIV-postive e "altre persone a rischio di contrarre l'HIV attraverso
attività sessuale. "
La FDA segue solitamente il consiglio dei suoi comitati consultivi, che sono fatti
da esperti esterni all'agenzia, anche se non deve. La sua
decisione è attesa entro giugno 15.
L'approvazione della FDA avrebbe segnato un momento di svolta nella lotta contro l'epidemia
che le cause ancora 50,000 nuove infezioni l'anno negli Stati Uniti. In tutto il mondo,
secondo il Programma delle Nazioni Unite sull'HIV / AIDS, 2.7 milioni di nuove infezioni
si verificano ogni anno.
"Credo davvero che questo prevede una straordinaria opportunità per cambiare le sorti della
l'epidemia,"Ha detto Matthew V. Affilato, un fautore paziente sul comitato che
votato per l'approvazione. "Per qualcuno che vivono con l'HIV per 23 anni, Sono stanco di
vedendo il tasso di infezione in corso. "
Il comitato lottato tutto il giorno con problemi di sicurezza, compresi i timori che gli uomini
prendendo il farmaco potrebbe vederlo come una scusa per smettere di usare il preservativo, e le preoccupazioni
che le persone sane non avrebbe preso il farmaco giornaliero. La serie di tre voti,
uno per ciascuna categoria di utenti, non è stato unanime, con i dissensi e le astensioni
vanno da due dei 22 membri della commissione sul primo voto a 10 sulla
terzo.
"Ho gravi problemi di sicurezza,"Ha detto il membro del comitato Lauren V. Bosco di
il National Cancer Institute, che ha votato contro l'approvazione di volta in volta. Wood ha detto
Truvada può causare problemi renali. Ha anche contestato la mancanza di U.S. donne
negli studi registrativi, che sono stati in gran parte condotto in Africa. "Voglio fare
il comitato consapevoli che non c'è un singolo African American femminile in ogni
uno degli studi proposti per l'approvazione. Penso che sia inaccettabile,"Lei
ha detto.
Truvada è già stato approvato dalla FDA per il trattamento dell'infezione da HIV. Ciò significa che
i medici sono liberi di prescriverlo "off label" per la prevenzione; rapporti indicano
che alcuni già fanno. Ma una nuova approvazione della FDA libererà l'azienda che produce
il farmaco, Gilead
Scienze, commercializzare Truvada per la prevenzione, troppo.
Un ricercatore HIV / AIDS locale ha detto che la "necessità di prevenzione è incredibilmente,
incredibilmente importante. "Richard Elion del Whitman-Walker
clinica nel distretto indicò giovani che consiglia che continuare ad avere
sesso anale senza preservativo, nonostante gli avvertimenti del contrario. "Hanno bisogno di una nuova cura
piano, un nuovo approccio che funziona. "
Gli utili segnano un "momento importante,"Ha detto Jennifer Kates, una politica di HIV / AIDS
esperto presso il Kaiser Family Foundation. Ancora, ha detto, "Non c'è nessun singolo
cosa che sta per cambiare la traiettoria dell'epidemia. "
Studi presentati alla FDA di Antivirali Drugs Advisory Committee dimostrare che Truvada
ridotto il rischio di contrarre HIV 42 a 73 per cento tra gli uomini che hanno rapporti sessuali
con gli uomini e tra i partner HIV-negativi di persone portatrici del virus.
Questi tassi di prevenzione sarebbero stati maggiori se tutti lo studio
partecipanti avevano preso le pillole al giorno come indicato, Rappresentanti Gilead ha detto
il comitato. Gli esami del sangue hanno trovato che una grande percentuale di partecipanti non ha
prendere le pillole ogni giorno, nonostante le frequenti visite con i fornitori di assistenza sanitaria.
Tra i partecipanti che hanno preso le pillole al giorno, tassi di prevenzione erano al di sopra
90 per cento in tre grandi studi internazionali.
Uno studio Gilead, delle donne in Kenya, Sud Africa e Tanzania, è stato fermato
presto perché il farmaco non ha impedito nuove infezioni. I ricercatori hanno concluso
che molti partecipanti non stavano prendendo le pillole.
Andrew Cheng, Gilead senior vice president, ha detto alla commissione che Truvada
dovrebbe essere aggiunto alla "cassetta degli attrezzi esistente" dei metodi di prevenzione, compresi
l'educazione sul sesso sicuro, uso del condom e programmi di clean-ago.
Counseling individui ad alto rischio di praticare il sesso sicuro non ha ridotto il
numero di nuove infezioni negli Stati Uniti, ha detto Susan Buchbinder, direttore del
Ricerca sull'HIV presso il Dipartimento Salute San Francisco. Negli ultimi dieci anni, che
cifra è rimasta stabile, con i tre quarti che si verificano in uomini.
Gli uomini che fanno sesso con uomini rappresentano la maggior parte delle nuove infezioni. Da 2007 a 2010,
la percentuale di nuove infezioni che si verificano in quel gruppo è aumentato da 55 a 61
per cento, secondo i Centers for Disease Control and Prevention. Giovane
uomini neri che fanno sesso con gli uomini sono a più alto rischio di contrarre l'
virus. Neri e ispanici continuano a essere a rischio più elevato rispetto ai bianchi, secondo
il CDC.
Preservativi femminili, un'altra opzione di prevenzione, sono stati accreditati con la riduzione
il tasso di nuove infezioni da HIV nel distretto. Ancora, i tassi di infezione da HIV in
Washington è il più alto di qualsiasi U.S. città; 3 per cento dei residenti della città sono
infetto, una prevalenza caratterizzato come "epidemia" dalla World Health
Organizzazione.
Se approvato per la prevenzione dell'HIV, Truvada potrebbe ridurre il numero di nuovi
infezioni nel distretto di circa 1,000 più di un decennio, detto Gilead consulente
John Mellors, capo della divisione di malattie infettive presso l'Università di
Pittsburgh, citando simulazioni al computer gestiti da ricercatori dell'Imperial College
Londra.
Durante la sessione commento pubblico Giovedi, medici, infermieri e attivisti
dal Los Angeles-based Fondazione di Sanità ha espresso il timore che
uomini a rischio di contrarre l'HIV guadagnerebbe un falso senso di sicurezza mediante
Truvada. "In tutte le mie conversazioni con uomini gay su [Truvada per
prevenzione], l'attenzione è rivolta non dover più usare il preservativo,"Ha detto Joey
Terrill, un attivista con il gruppo.
Altri sostenitori hanno raccontato storie di pazienti Truvada vivendo persistente
diarrea. Truvada può causare una "sindrome start-up", che comprende la diarrea e
dolori addominali e schiena, ha detto Robert Grant della University of California a
San Francisco, che ha contribuito a portare uno degli studi di Gilead, anche se ha detto
I sintomi di solito diminuiscono o scompaiono entro quattro settimane.
Rappresentanti Gilead detto che i loro studi non mostrano alcun aumento di rischio sessuale
comportamento tra i partecipanti.
Se la FDA approva Truvada per la prevenzione dell'HIV, Gilead potrebbe stendere
campagne di educazione per pazienti e medici e continuano gli studi che
monitor per gravi eventi avversi, in particolare danni renali e diminuzioni
densità ossea, funzionari della società hanno detto al comitato. Gilead raccomanda inoltre
che i pazienti sono confermati come HIV-negativi prima di essere dato il farmaco; se
sono HIV-positivi, l'assunzione di Truvada potrebbe portare a ceppi farmaco-resistenti del
virus.
Per più di un'ora, il comitato lottato con come la FDA potrebbe garantire
che i nuovi pazienti sono davvero HIV-negativi e se tale responsabilità dovrebbe
riposo con i medici o farmacisti. Il pannello ha raggiunto alcuna conclusione.
T ruvada è stato un successone per Gilead, con
un fatturato di 758 milioni dollari nel primo trimestre 2012. Truvada è stato
approvato dalla FDA nel 2004 per il trattamento di HIV in combinazione con altri farmaci.
Truvada è una combinazione di due farmaci, Viread e Emtriva, che interferiscono con
La capacità di HIV di riprodursi.
Negli Stati Uniti, circa 275,000 uomini che hanno rapporti sessuali non protetti con uomini e
140,000 individui i cui partner hanno l'HIV sono ad alto rischio di contrarre la
virus, secondo il CDC.
Guadagnare capillare copertura assicurativa di Truvada per la prevenzione dell'HIV potrebbe essere
un ostacolo per Gilead: Non esiste un codice diagnostico - tipicamente necessaria per
il rimborso - semplicemente per essere a rischio per l'HIV. I costi dei farmaci su $11,000 un
anno.
Fonte: The Washington Post
Maggio 22, 2012 a 7:24 pm
Non ho alcun malattie sessualmente trasmissibili e non voglio alcun. E, Non vorrei fare sesso con nessuno se non so lo stato della persona, perché io certamente non voglio morire giovane. La gente ha bisogno di fare il furbo e iniziare a valorizzare la loro vita soprattutto quando sanno che cosa c'è là fuori – Malattie sessualmente trasmissibili sono rampante. Il sesso può stare bene, ma non vale la pena di morire nel corso.
È divertente perché da un lato, un certo numero di persone che parlano là fuori su come valutano la loro salute ei loro corpi, ma allora molti andranno a destra fuori e hanno tutti i tipi di sesso non protetto, senza pensarci due volte avvolgendolo o l'utilizzo diga dentale con qualcuno che a malapena sanno o semplicemente soddisfatte. Brutto, proprio brutto.
Anche, un sacco di HIV / AIDS nella comunità afro-americana è trasmessa attraverso il sesso eterosessuale ma è spesso alimentato dalla DL (“downlow”) sottocultura tra un numero crescente di uomini neri che dormono con altri uomini e quindi mantenere una fidanzata o che hanno una moglie sul lato. Vedo questo succede tutto il tempo. Alcune persone considerano il sesso come il suo sport e farlo con chi, dove, Tuttavia, e questo deve finire. E, non avrà alcun problema dire che non importa. Questo spiega anche perché le donne sposate sono anche sempre di HIV / AIDS nelle comunità nere a causa di un coniuge infedele.
Penso anche parte di esso è alimentato dalla violenza maschile nelle carceri (Il Dipartimento di Giustizia è il giro di vite su questo) o dove gli uomini fanno sesso con altri uomini dietro le sbarre e godere, poi quando escono molti continuano il loro “omosessuale” stile di vita in segreto, ma non si etichetta come gay. Questi uomini hanno bisogno di uscire allo scoperto. Tutta la via d'uscita e solo essere apertamente e smettere di cercare di dormire con un gruppo di donne e diffondere malattie sessualmente trasmissibili incurabili brutto nel tentativo di farsi credere sono dritti quando non sono. I gay diventano più rispetto
Durante il mio periodo genitori, la maggior parte dei bambini cresciuti con due genitori in casa. Poi è arrivata la droga e la guerra alla droga, crack e carcerazione di massa, ed i bambini spingendo in affido come risultato. Quindi tutto quello che portare alla rottura del nucleo familiare nero, ma la gente bisogno di prendere il controllo delle loro vite e di assumersi la responsabilità personale delle proprie azioni.
Una soluzione è quella di scegliere una persona con la compatibilità e bastone con la persona e farlo funzionare. Tutto questo commutazione up è parte di ciò che sta alimentando il problema e che porta a un gruppo di fannulloni nella comunità nera dove 7 in 10 le donne stanno alzando un gruppo di bambini sul proprio perché tanti uomini neri nella nostra comunità razza, un gruppo di bambini e spesso non farà un passo ed essere uomini e sostenere i bambini che allevano.
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