Por primera vez en la batalla de 30 años contra la epidemia del VIH, un panel de
expertos ha recomendado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de aprobar un medicamento para
dar a las personas sanas para proteger contra la infección.
El panel recomendó el jueves que la agencia apruebe el fármaco Truvada para
la prevención del VIH en hombres que tienen sexo con hombres, Socios VIH-negativos de
Personas VIH-postive y "otras personas en riesgo de contraer el VIH a través
la actividad sexual ".
La FDA generalmente sigue el consejo de sus comités asesores, que se hacen
por expertos de fuera de la agencia, aunque no tiene por qué. Su
decisión se espera para junio 15.
Aprobación de la FDA podría marcar un momento decisivo en la lucha contra una epidemia
que las causas aún 50,000 nuevas infecciones por año en los Estados Unidos. Mundial,
según el Programa de las Naciones Unidas sobre el VIH / SIDA, 2.7 millones de nuevas infecciones
producirse anualmente.
"Realmente creo que esto representa una gran oportunidad para cambiar el rumbo de
la epidemia,"Dijo Matthew V. De Sharp, un defensor del paciente en el comité que
votado por la aprobación. "Para alguien que vive con el VIH para 23 años, Estoy cansado de
ver la tasa de infección en curso ".
El comité luchó todo el día con los problemas de seguridad, incluyendo los temores que los hombres
tomar el medicamento lo vería como una excusa para dejar de usar condones, y preocupaciones
que las personas sanas no tomar el medicamento todos los días. La serie de tres votos,
uno para cada categoría de usuario, no fue unánime, con disidencias y abstenciones
que van desde dos de los 22 los miembros del comité en la primera votación a 10 en la
tercero.
"No tengo problemas significativos de seguridad,", Dijo el miembro del comité Lauren V. Madera de
el Instituto Nacional del Cáncer, que votó en contra de la aprobación cada vez. Dijo Wood
Truvada puede causar problemas renales. También se opuso a la falta de U.S. mujeres
en los estudios pivotales, que se llevaron a cabo en gran parte en África. "Quiero hacer
el comité consciente de que no hay una sola mujer afroamericana en cualquier
uno de los estudios presentadas para su aprobación. Creo que eso es inaceptable,"Ella
dijo.
Truvada ya está aprobado por la FDA para el tratamiento del VIH. Esto significa que
los médicos son libres de prescribir que "fuera de etiqueta" para la prevención; informes indican
que algunos ya lo hacen. Pero una nueva aprobación de la FDA va a liberar la compañía que fabrica
el fármaco, Gilead
Ciencias, para comercializar Truvada para la prevención, también.
Un investigador local del VIH / SIDA dijo que la "necesidad de la prevención es muy,
increíblemente importante ". Richard Elion del Whitman-Walker
clínica en el Distrito señaló a los jóvenes que aconseja que continúan teniendo
sexo anal sin preservativo pese a las advertencias en sentido contrario. "Ellos necesitan un nuevo cuidado
plan, un nuevo enfoque que funciona ".
Los votos marcan un "momento importante,"Dijo Jennifer Kates, una política sobre el VIH / SIDA
experto de la Fundación Kaiser Family. Todavía, dijo, "No hay una sola
Lo que va a cambiar la trayectoria de la epidemia ".
Los estudios presentados a la FDA de Comité Asesor de Medicamentos antivirales mostrar que Truvada
redujo el riesgo de contraer el VIH por 42 a 73 ciento entre los hombres que tienen relaciones sexuales
con los hombres y las parejas entre personas VIH-negativas de las personas portadoras del virus.
Esos tipos de prevención habrían sido mayores si todo el estudio
los participantes habían tomado las pastillas al día como indicado, Representantes Gilead dijeron
el comité. Los análisis de sangre encontraron que una gran proporción de los participantes no lo hizo
tomar las pastillas todos los días a pesar de las frecuentes visitas con los proveedores de atención de salud.
Entre los participantes que tomaron las pastillas diarias, tasas de prevención estaban por encima
90 por ciento en tres grandes estudios internacionales.
Un estudio Gilead, de las mujeres en Kenia, Sudáfrica y Tanzania, fue detenido
temprano porque el fármaco no impidió nuevas infecciones. Los investigadores llegaron a la conclusión
que muchos participantes no estaban tomando las píldoras.
Andrew Cheng, Gilead vicepresidente senior, dijo al comité que Truvada
se añadiría a la "caja de herramientas existentes" de los métodos de prevención, incluso
la educación sobre el sexo seguro, el uso del preservativo y programas de agujas limpias.
Consejería personas de alto riesgo de practicar sexo más seguro no ha reducido la
número de nuevas infecciones en los Estados Unidos, dijo Susan Buchbinder, director de
La investigación del VIH en el Departamento de Salud de San Francisco. Durante la última década, que
cifra se ha mantenido estable, con tres cuartas partes se produce en los hombres.
Los hombres que tienen sexo con hombres representan la mayoría de las nuevas infecciones. Desde 2007 a 2010,
la proporción de nuevas infecciones que se producen en ese grupo aumentó desde 55 a 61
por ciento, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Joven
hombres negros que tienen sexo con hombres están en el mayor riesgo de contraer la
virus. Los negros y los hispanos siguen siendo el mayor riesgo que los blancos, según
el CDC.
Los condones femeninos, otra opción de prevención, se han acreditado con la reducción de
la tasa de nuevas infecciones por VIH en el Distrito. Todavía, tasas de infección por el VIH en
Washington es el más alto de cualquier U.S. ciudad; 3 por ciento de los residentes de la ciudad son
infectados, una prevalencia caracterizado como "epidemia" por el Mundial de la Salud
Organización.
Si es aprobado para la prevención del VIH, Truvada podría reducir el número de nuevos
infecciones en el Distrito por sobre 1,000 más de una década, consultor Said Gilead
John Mellors, jefe de la división de enfermedades infecciosas en la Universidad de
Pittsburgh, citando simulaciones de computadora dirigidas por investigadores del Imperial College
Londres.
Durante la sesión de comentarios públicos Jueves, médicos, enfermeras y activistas
de la Fundación de Los Angeles, AIDS Healthcare expresado la preocupación de que
los hombres en riesgo de contraer el VIH ganarían una falsa sensación de seguridad mediante la adopción de
Truvada. "En todas mis conversaciones con los hombres gay sobre [Truvada para
prevención], el foco está en no tener que usar condones más,"Dijo Joey
Terrill, activista del grupo.
Otros defensores relataron historias de pacientes de Truvada experimentar persistente
diarrea. Truvada puede causar un "síndrome de la puesta en marcha", que incluye diarrea y
dolor abdominal y la espalda, dijo Robert Grant de la Universidad de California en
San Francisco, quien ayudó a dirigir uno de los estudios de Gilead, aunque dijo
síntomas normalmente disminuyen o desaparecen dentro de cuatro semanas.
Gilead representantes dijeron que sus estudios no muestran ningún aumento de riesgoso sexual
comportamiento entre los participantes.
Si la FDA aprueba Truvada para prevenir el VIH, Gilead podría lanzar
campañas de educación para los pacientes y los médicos y continuar los estudios que
monitorear los eventos adversos graves, especialmente el daño renal y disminuye en
la densidad ósea, funcionarios de la compañía dijeron que el comité. Gilead también recomendaría
que los pacientes son confirmados como VIH-negativo antes de ser dado la droga; si se
son VIH-positivas, tomando Truvada puede conducir a cepas resistentes a los medicamentos de la
virus.
Durante más de una hora, el comité luchó con cómo la FDA puede garantizar
que los nuevos pacientes son de hecho el VIH-negativo y si esa responsabilidad debe
descansar con los médicos o farmacéuticos. El panel llegó a ninguna conclusión.
T ruvada ha sido un éxito de taquilla para Gilead, con
ventas de 758 millones dólares en el primer trimestre de 2012. Truvada fue
aprobado por la FDA en 2004 para tratar el VIH en combinación con otros fármacos.
Truvada es una combinación de dos fármacos, Viread y Emtriva, que interfieren con
La capacidad del VIH para reproducir.
En los Estados Unidos, acerca de 275,000 hombres que tienen relaciones sexuales sin protección con hombres y
140,000 personas cuyas parejas tienen VIH corren un alto riesgo de contraer la
virus, según los CDC.
Lograr la cobertura del seguro generalizado de Truvada para la prevención del VIH podría ser
un obstáculo para Gilead: No existe un código de diagnóstico - típicamente necesaria para
reembolso - por el simple hecho de estar en riesgo de contraer el VIH. Los costos de los fármacos sobre $11,000 un
año.
Fuente: The Washington Post
Mayo 22, 2012 en 7:24 pm
No tengo ninguna ETS y no quiero. Y, Yo no tendría relaciones sexuales con nadie a menos que sepa el estado de la persona, porque yo ciertamente no quiero morir joven. La gente tiene que ser más listos y empezar a valorar más sus vidas, especialmente cuando saben lo que hay – Enfermedades de transmisión sexual están a la orden. El sexo puede sentirse bien, pero no vale la pena morir en.
Es curioso, porque por un lado, un número de personas que hablan por ahí acerca de cómo valoran su salud y sus cuerpos, pero luego muchos se vaya a la derecha hacia fuera y tener todo tipo de relaciones sexuales sin protección y sin pensar dos veces antes de envolverlo o utilizar protector dental con alguien que apenas si saben o simplemente se reunieron. Nasty, sencillamente asqueroso.
También, una gran cantidad de la pandemia del VIH / SIDA en la comunidad afroamericana se transmite a través de relaciones heterosexuales, pero a menudo se ve alimentada por el DL (“downlow”) subcultura entre un número creciente de hombres negros que se acuestan con otros hombres y luego mantienen una novia o que tienen una esposa en el lado. Veo esto sucede todo el tiempo. Algunas personas simplemente tratan el sexo como su deporte y lo hacen con quien sea, donde, Sin embargo, y esto tiene que parar. Y, no tendrá ningún problema en decirle que no les importa. Esto explica por qué incluso las mujeres casadas están incluso recibiendo el VIH / SIDA en las comunidades negras, debido a un cónyuge infiel.
También creo que parte de ella se alimenta de violación masculina en las cárceles (El Departamento de Justicia está tomando medidas enérgicas en este) o donde los hombres tienen relaciones sexuales con otros hombres tras las rejas y lo disfrutan, luego cuando salen muchos continúan su “homosexual” el estilo de vida en la clandestinidad, pero no etiquetar a sí mismos como gay. Estos hombres tienen que salir del armario. Durante todo el camino y acaba de ser abierta y dejar de tratar de dormir con un grupo de mujeres y difundir enfermedades de transmisión sexual incurables desagradables en un intento de hacerse creer que son rectas cuando no lo son. Los hombres homosexuales obtienen más respeto
Durante mi época los padres, la mayoría de los niños creció con dos padres en el hogar. Luego llegaron las drogas y la guerra contra las drogas, crack y la encarcelación en masa, y los niños empujando en hogares de guarda, como resultado. Así que todo lo que ello conducirá a la ruptura de la unidad familiar negro, pero la gente necesita para tomar el control de sus vidas y asumir la responsabilidad personal por sus propias acciones.
Una solución consiste en elegir a una persona con la compatibilidad y aferrarse a la persona y hacer que funcione. Todo esto conmutar hasta es parte de lo que está alimentando el problema y que lleva a un montón de morosos en la comunidad negro donde 7 en 10 las mujeres están criando a un montón de hijos por su cuenta debido a que muchos hombres negros en nuestra comunidad reproducen un montón de bebés y muchas veces no se paso al frente y ser hombres y apoyar a los niños que se crían.
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